121℃颗粒耐水性试验装置

碾钵和杵淬火钢满足多项标准要求

121℃颗粒耐水性试验装置 

YBB00242003《121 ℃内表面耐水性测定法和分级》中规定将试验用水注入供式容器到规定的容量，并在规定的条件下加热，通过浸蚀液来测量容器受水侵蚀的程度并分级。

2015年12月实施的新版药包材标准中对130项直接接触药品的包装材料和容器的物理性指标做了明确的规定，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级（YBB00252003-2015）测定，应符合2级。

产品特点

◎ 符合标准要求淬火钢材质的碾钵和杵。

◎ 不同孔径不锈钢筛体四个，可满足121℃/98℃玻璃颗粒耐水性试。

◎ 筛底、筛盖一套，方便盛放制样颗粒。

◎ 碾钵和杵可选配电动振筛机使用。

测试原理

    121℃颗粒耐水性试验装置 将供试品击打成碎块，取适量放入碾体中，插人样，用锤子猛击样，只准击一次，将碾体中的玻璃转移到套筛上层的O筛上，重复上述操作过程。用振筛机振动套筛（或手工摇动套筛）5分钟，将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g为准。

技术参数

YBB00252003-2015玻璃颗粒121℃耐水性测试装置不锈钢筛网孔径所对立的目数：0.3—50#、0.425—40#、0.5— 35#、0.85—20# “#”代表数目。

1 .碎玻碾钵(材质：淬火钢) ：1个 同标准规定:置于干燥处保存。

2 .碎玻杵：1个同标准规定

3 .筛子 ：4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直径500px

4. 筛底盖 ：1个

5. 锤子：1把

测定法  分别取上述玻璃颗粒10.00g，精密称定，置250mL锥形瓶中，精密加入水50mL。用烧杯倒置在锥形瓶上，将锥形瓶放入压力蒸汽灭菌器，打开排气阀，匀速加热，使蒸汽从排气阀喷出持续10分钟，关闭排气阀，继续加热，在19～33分钟内，将温度升至121℃，到达该温度时开始计时。在121℃保持30分钟±1分钟后，缓缓冷却和减压，在38～46分钟内将温度降至100℃（防止形成真空)。从压力蒸汽灭菌器中取出，冷却至室温。同法制备空白溶液。在1小时内完成滴定。
    在每个锥形瓶中加入甲基红指示液（甲基红钠0.025g，加水溶解并稀释至100mL）4滴，用盐酸滴定液（0.02mol/L）滴定至微红色，并用空白溶液校正。