带线锚钉缝线断裂力测试仪

测试标准及方法

测试标准：

带线锚钉缝线断裂力测试仪符合 YY0166《带线缝合针》、YY0043《医用缝合针》等多项标准，对性能、测试方法和技术参数进行严格规范。

测试方法：

缝合针切割力测试：将缝合针三角刃口向下固定在夹针夹具上，缝合线对折打结挂于上夹具，套入三角针刃口前段进行切割，记录刻度即为切割力。具体来说，将缝合针、仪器和缝合线放置于特定温度环境中至少 1 小时，并在相同条件下进行测试。将缝合针三角刃口向下固定在夹针夹具上，把缝合线对折打结后挂于上夹具，使缝合线自然下垂成 U 型并套入三角针刃口前段进行切割，记录指针所指刻度即为三角针刃口的切割力，再转动夹针夹具测定另一侧平面刃口切割力，每支三角缝合针两平面刃口各切割一次取算术平均值作为最终结果。

缝合线断裂力测试：从包装中取出缝线，中间打结后两端固定于试验机夹具上，拉断缝线记录最大拉力值，计算平均值。具体步骤为：从包装中取出缝线，在其中间位置打一个简单结拉紧线结（规格小于公制 0.4 的 B 类多股缝合线不打结）；将缝线的两端分别固定于材料试验机的两固定夹具上，线结位于两固定夹具的中间，使缝线绷紧，按照规定的速度将缝线拉断，记录最大的拉力值，作为断裂强力的单根值，若缝线断裂在距夹 1cm 以内，则该数据作废；重复上述步骤完成所有缝线测试；计算出全部缝线单根值的平均值作为断裂强力平均值。

缝针韧性测试：以特定速度和方式对缝合针施加弯曲或拉伸外力，模拟手术中可能遇到的应力情况，实时显示下行距离、增大量和变形量等数据。具体操作如下：打开电源，系统供电，检查主菜单上时间、日期设定是否正确；根据被测医用缝合针规格设定测试条件；手动检查仪器动作是否正常；装配被测医用缝合针，将缝合针正确安装在仪器的夹具上；按 “开始" 键，进入主菜单；按 “参数设置"，进行参数设置，包括测试项目（弹性或韧性）、公称规格、弧形、缝针直径、玄长等；按 “测试" 键，仪器自动完成测试，在测试过程中，仪器会按照设定的参数对缝合针进行加载和测量，实时显示下行距离、增大量和变形量等数据；打印数据，测试完成后，仪器会自动打印出测试数据；测试完毕，关闭电源。