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药品包装种类现如今我国医疗行业逐渐扩大,药品种类也随着持续增多,而根据药品物理及化学性质的不同,其包装储存方式也有所不同,市面上大致的包装分类有:玻璃、金属、塑料、橡胶等(1)玻璃常用于注射剂、片剂、口服溶液剂等剂型包装。玻璃按材质可分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。不同成分的材质其性能有很大差别,应重点考察玻璃中碱性离子的释放对药液pH的影响;有害金属元素的释放;不同温度(尤其冷冻干燥时)、不同酸碱度条件下玻璃的脱片;含有着色剂的避光玻璃被某些波长的光线透过,使药物分解...
2019 12-26
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玻璃颗粒在121℃耐水性关于碾钵和杵说明YBB00252003-2015玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级本法适用于各类药用玻璃材质耐水性的滴定法测定和分级。本法是一种材质试验法,取一定量规定尺寸的玻璃颗粒,放在规定的容器内,加入规定量的水,并在规定的条件下加热,通过滴定浸提液来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。试验用水试验用水不得含有重金属(特别是铜),必要时可用双硫踪极限试验法检验,其电导率在25℃±1C时,不得超过0.1mS/m.。试验用水应在经过老化处理的烧杯中煮沸15分钟以上以去除二氧化碳...
2019 12-24
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可分散性测试仪选购关键技术条件在国家标准《GBT20810-2018卫生纸(含卫生纸原纸)》中,详细规定了可分散性测试仪的几个关键技术条件,这里面有些技术条件是必须要达到才能符合标准要求的,但是根据济南竹岩仪器设备有限公司的有些客户反映,他们遇到过质量并不过关的仪器,有些仪器厂家生产的产品不符合标准就推向市场,有些卫生纸生产厂家不懂具体应该注意哪些问题,就会采购到不合格的仪器产品,用不合格的仪器产品来检验卫生纸的质量好坏,当然结果也是无法判定的。鉴于市场上面的产品质量参差不齐,济南竹岩仪器设备有限公司的技...
2019 12-21
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121℃内表面耐水性测定法和分级YBB00242003——2015121℃内表面耐水性测定法和分级本法适用于采用滴定法对各类药用玻璃容器内表面耐水性的测定和分级。本法是一种表面试验法。将试验用水注入供试容器到规定的容量,并在规定的条件下加热,通过滴定侵蚀液来测量容器受水侵蚀的程度并分级。试验用水实验用水不得含有重金属(特别是铜),必要时可用双硫腙极限试验法检验,其电导率在25℃±1℃时,不得超过0.1mS/m.试验用水应经过老化处理的烧杯中煮沸15分钟以上除去二氧化碳等气体。试验用水对甲基红应...
2019 12-20
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耐内压力测定法(第二法)YBB00172003——2015耐内压力测定法本法适用于药用玻璃容器耐内压力的测定。根据仪器设备的种类不同,测定方法分两种。第二法在预定的恒速下增加内压力的试验仪器装置耐压机应符合下列要求:供试品应在悬挂条件下进行试验,瓶口应很容易夹在试验仪器上;试验时为保证加压介质无泄漏,压头和瓶口封合面之间必须有弹性物质密封,接触面应有足够的压力以防止在加压过程中介质的泄露;试验设备应具有能按0.4MPa/s±0.1MPa/s的速率增加液压的装置,直至容器破裂或达到预定指...
2019 12-19
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耐内压力测定法YBB00172003——2015耐内压力测定法本法适用于药用玻璃容器耐内压力的测定。根据仪器设备的种类不同,测定方法分两种。第yi法在预定时间内施加均匀内压力的试验仪器装置耐压机应符合下列要求:供试品应在悬挂条件下进行试验,瓶口应很容易夹在试验仪器上;试验时为保证加压介质无泄漏,压头和瓶口封合面之间必须有弹性物质密封,接触面应有足够的压力以防止在加压过程中介质的泄露;试验设备应具有0.4MPa/s±0.1MPa/s的速率使液体压力达到预定值,能在试验时维持压力...
2019 12-18
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垂直轴偏差测定法YBB00192003——2015垂直轴偏差测定法本法适用于形状为圆形的药用玻璃瓶垂直轴偏差、安瓿瓶圆跳动的测定。异形瓶一般不使用此方法(瓶底轴线可固定的除外)。垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。本法规定的垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时,瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。仪器装置测试仪器要求:保证供试品瓶底水平放置时,可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。仪器要求有固定瓶底或保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备,可使瓶...
2019 12-17
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热冲击和热冲击强度测定法热冲击和热冲击强度测定法本法适用于测定药用容器的热冲击及热冲击强度热冲击(曾称为热震性)从供试品加热的温度(上限温度t1)到供试品所放入的冷水浴的温度(下线温度t2)之间的差。热冲击强度玻璃容器在热冲击实验中,有50%的供试品出现破裂时的温差。根据试验温差的不同,测定方法分为冷热水槽法和烘箱法两种第二法烘箱法本方法适用于试验温差为80℃或高于80℃的各类药用玻璃容器。仪器装置烘箱:温度至少可达300℃并装备空气搅拌器或循环器,以保证温度变化不超过±5℃,烘箱必须...
2019 12-16